제약 밸브 솔루션: 종합 안내서

1. 산업 배경 & 고충

제약 산업은 가장 엄격한 위생 기준 하에 운영됩니다, 불 임, 추적 가능성. 모든 장비가 다, 특히 밸브, 제품 순도를 보장하고 오염을 방지해야 합니다. 밸브는 청소가 쉬워야 합니다, 청소 (CIP/SIP), 그리고 확인, 발효와 같은 중요한 공정에서 절대적인 신뢰성을 유지하면서도, 여과, 그리고 충전재.

주요 문제점:

위생 & 오염: 밸브의 죽은 공간이나 틈새는 박테리아가 숨어 있을 수 있습니다, 이로 인해 제품 오염과 배치 손실이 발생한다.
추적 & 유효성 검사: 모든 부품은 완전히 추적 가능해야 합니다, 그리고 공정은 규제 요건을 충족하기 위해 쉽게 검증되어야 합니다 (예를 들어,, FDA).
멸균 상태: 많은 응용 분야에서는 완전히 멸균된 환경에서 작동하기 위해 밸브가 필요합니다, 특수 밀봉 및 표면 마감이 요구됩니다.
청소제로 인한 부식: 밸브는 클린인 플레이스에서 사용되는 강한 세척제를 견뎌야 합니다 (CIP) 그리고 현장 멸균 (SIP) 프로세스.

2. 우리의 해결책: 제약 제조에서 순도와 규정 준수 보장

DELCO는 제약 산업의 엄격한 요구를 충족하도록 설계된 전문 위생 밸브 솔루션을 제공합니다. 저희 제품은 최고 수준의 위생을 보장합니다, 순도, 그리고 준수, 마음의 평화를 드립니다.

우리가 여러분의 문제를 해결하는 방법:

위생 설계: 저희 밸브는 틈새가 없는 설계를 특징으로 합니다, 광택 낸 내부 표면 (예를 들어,, 라 < 0.8음), 그리고 박테리아 증식을 방지하고 쉽게 청소할 수 있도록 최소한의 죽은 공간.
완전한 추적성: 모든 제품은 재료 인증서와 완전한 추적성을 갖추고 있습니다, 원자재부터 완제품까지, 검증 과정을 단순화하기.
CIP/SIP 호환성: 저희 밸브는 CIP/SIP 공정의 고온과 강한 화학물질에 적합한 재료와 설계로 제작되었습니다.
신뢰할 수 있는 밀봉: 저희는 누수를 방지하고 교차 오염을 방지하기 위해 FDA 준수 엘라스토머와 개스킷을 사용합니다.

3. 사례 연구: 순도를 위한 발효 라인 업그레이드

도전: 한 제약 제조업체가 발효 라인에서 제품 오염 문제를 겪고 있었습니다. 기존 밸브에는 죽은 공간이 있어 청소가 어려웠습니다, 빈번한 배치 손실과 규제 우려로 이어집니다.
용액: 기존 장비를 대체하기 위해 위생용 다이어프램과 버터플라이 밸브를 제공했습니다. 이 밸브들은 클린으로 설계되었습니다, 틈새가 없는 내부 기하학과 광택 표면, 청소와 소독이 용이합니다.
결과: 제조사는 오염 문제를 완전히 제거했습니다, 배치 손실 감소, 엄격한 규제 감사를 성공적으로 통과했습니다, 제품 순도와 규정 준수에 대한 의지를 보여줍니다.